Rappel de produits de santé

Dabir

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Dabir
Problème
Matériel médical - Modification du mode d’emploi
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Dabir Patient Care Plus System

11210550002F

C2-10V1

Dabir Patient Care Plus System

11143530025F, 11150090006F

CA-1000

Problème

L’instrument a été classé incorrectement par le fabricant comme instrument médical de classe i, mais il s'agit en fait d'un instrument médical de classe ii qui exige une homologation d’instrument médical. Santé canada a publié des lignes directrices sur l’homologation le 24 décembre 2021.

Date de début du rappel: 14 février 2022 et 14 mars 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-03-17
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Dabir Surfaces, Inc.

7447 West Wilson Avenue, Harwood Heights, Illinois

United States, 60706

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63983