Rappel de produits de santé

da Vinci Xi EndoWrist Stapler 45 Reload (2018-04-27)

Date de début :
27 avril 2018
Date d’affichage :
18 mai 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66806

Produits touchés

da Vinci Xi EndoWrist Stapler 45 Reload

Raison

Dans des lots précis de recharges bleues et vertes pour l’agrafeuse da Vinci Xi Stapler 45, un composant du mécanisme du couteau peut être absent. Sans ce composant, le couteau de recharge ne bouge pas et ne coupe pas le tissu lorsque l'agrafeuse est actionnée. Par conséquent, l'utilisateur peut voir une ligne d'agrafes sur laquelle toutes les agrafes sont formées, mais sans transection tissulaire. La seule façon pour l'utilisateur de voir le problème est de procéder à une inspection visuelle des tissus après l'utilisation de l'agrafeuse.

Produits touchés

da Vinci Xi EndoWrist Stapler 45 Reload

Numéro de lot ou de série

M10161214

Numéro de modèle ou de catalogue

48445G
48645B

Entreprises
Fabricant

Intuitive Surgical Inc.

1266 Kifer Road, Building 100, 101, 102, 103

Sunnyvale

94086

ÉTATS-UNIS