da Vinci Xi EndoWrist Stapler 45 Reload (2018-04-27)
- Date de début :
- 27 avril 2018
- Date d’affichage :
- 18 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66806
Produits touchés
da Vinci Xi EndoWrist Stapler 45 Reload
Raison
Dans des lots précis de recharges bleues et vertes pour l’agrafeuse da Vinci Xi Stapler 45, un composant du mécanisme du couteau peut être absent. Sans ce composant, le couteau de recharge ne bouge pas et ne coupe pas le tissu lorsque l'agrafeuse est actionnée. Par conséquent, l'utilisateur peut voir une ligne d'agrafes sur laquelle toutes les agrafes sont formées, mais sans transection tissulaire. La seule façon pour l'utilisateur de voir le problème est de procéder à une inspection visuelle des tissus après l'utilisation de l'agrafeuse.
Produits touchés
da Vinci Xi EndoWrist Stapler 45 Reload
Numéro de lot ou de série
M10161214
Numéro de modèle ou de catalogue
48445G
48645B
Entreprises
- Fabricant
-
Intuitive Surgical Inc.
1266 Kifer Road, Building 100, 101, 102, 103
Sunnyvale
94086
ÉTATS-UNIS