da Vinci S/Si Surgical System (2021-06-09)

Date de début :

9 juin 2021

Date d’affichage :

30 juin 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75931

Dernière mise à jour:
2021-06-30

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

A. VISION SYSTEM CART

B. DA VINCI SI SYSTEM - MAIN

Raison

Le nombre d’utilisations et le nombre de cycles de retraitement pour les boîtiers d’instruments réutilisables da Vinci S/Si Harmonic ACE (5 mm PN : 420274-XX /8 mm PN : 420275-XX) indique à tort « N/A » dans les annexes des instructions de retraitement S/SI. Les renseignements corrects pour le boîtier d’instrument réutilisable Harmonic Ace de S/SI sont ceux indiqués : Le nombre correct d’utilisations est 20 et le nombre correct de cycles de retraitement est 25.

Produits touchés