Rappel de produits de santé

da Vinci S/Si Harmonic ACE Insert (2019-01-14)

Date de début :
14 janvier 2019
Date d’affichage :
31 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68964

Produits touchés

da Vinci S/Si Harmonic ACE Insert

Raison

Il a été démontré qu'il y avait un risque de défaut de stérilisation des sachets de l'insert Harmonic ACE Si pendant leur transport. Les petits trous ou petites ouvertures de quelques millimètres seulement peuvent provoquer un défaut de stérilisation de l'insert Harmonic ACE.

Produits touchés

da Vinci S/Si Harmonic ACE Insert

Numéro de lot ou de série

M10171101
M10171208
M10171220
M10180103
M10180403
M10180417
M10180802

Numéro de modèle ou de catalogue

400272

Entreprises
Fabricant

Intuitive Surgical Inc.

1266 Kifer Road, Building 101, 102, 103

Sunnyvale, Californie

94086

ÉTATS-UNIS