Rappel de produits de santé

da Vinci S/Si and da Vinci X/Xi EndoWrist 8mm Monopolar Curved Scissors (2018-08-06)

Date de début :
6 août 2018
Date d’affichage :
17 août 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67400

Produits touchés

  1. da Vinci S/Si EndoWrist 8mm Monopolar Curved Scissors
  2. da Vinci X/Xi EndoWrist 8mm Monopolar Curved Scissors

Raison

Des versions précises des ciseaux courbés monopolaires da Vinci S/Si et da Vinci X/Xi peuvent être plus susceptibles de se fissurer près du bord proximal du tube de rallonge, ce qui pourrait s’expliquer par une manipulation inadéquate et un mauvais usage tels qu’ils sont définis dans le Manuel d’utilisation des instruments et des accessoires. Les fissures peuvent casser le plastique entourant la tige de l’instrument et entraîner la chute de fragments du tube de rallonge, peut-être même dans le corps du patient.

Produits touchés

A. da Vinci S/Si EndoWrist 8mm Monopolar Curved Scissors

Numéro de lot ou de série
  • N10170819
  • N10171002
  • N10180219
  • N11170306
  • S10161130
Numéro de modèle ou de catalogue

420179

Entreprises
Fabricant

Intuitive Surgical Inc.

1266 Kifer Road, Building 100, 101, 102, 103

Sunnyvale

94086

Californie

ÉTATS-UNIS


B. da Vinci X/Xi EndoWrist 8mm Monopolar Curved Scissors

Numéro de lot ou de série
  • N10160316
  • N10160322
  • N10161021
  • N10170308
  • N10170310
  • N10170524
  • N11160129
  • N11161122
  • N11170419
  • N11170522
Numéro de modèle ou de catalogue

470179

Entreprises
Fabricant

Intuitive Surgical Inc.

1266 Kifer Road, Building 100, 101, 102, 103

Sunnyvale

94086

Californie

ÉTATS-UNIS