Cytarabine Injectable 2g / 20mL - Étiquette partiellement détachée ou manquante - Avis aux hôpitaux

Date de début :

30 juillet 2014

Date d’affichage :

30 juillet 2014

Type de communication :

Avis aux hôpitaux

Sous-catégorie :

Médicaments

Source :

Santé Canada

Problème :

Étiquetage et l'emballage, Renseignements importants en matière d'innocuité

Public :

Professionnels de la santé

Numéro d’identification :

RA-40821

La présente est une copie d’une lettre de la Corporation de soins de la santé Hospira. Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.

Renseignements importants au sujet des avis de Santé Canada

AVIS AUX HÔPITAUX - Renseignements importants en matière d’innocuité approuvés par Santé Canada concernant Cytarabine Injectable 2g / 20mL

Le 30 juillet 2014

À l’attention des professionnels de la santé et au directeur de la pharmacie,

Veuillez distribuer cette information aux services pertinents (Pharmacie, Urgence, Pédiatrie, Gériatrie, Médecine interne, Soins infirmiers, Soins intensifs, Oncologie, Cliniques d’oncologie et/ou autres départements au besoin), et auprès des autres professionnels concernés, et afficher cet AVIS dans tous les secteurs appropriés de votre hôpital.

Objet : Étiquette partiellement détachée ou manquante sur des flacons de Cytarabine injectable, 2 g/20 mL lot A012016AA (DIN 02126656), provenant de Hospira

La Corporation de soins de la santé Hospira, en consultation avec Santé Canada, émet cet avis important en matière d’innocuité afin d’informer les professionnels de la santé que l’étiquette de certains flacons d’un lot (A012016AA) de Cytarabine injectable, 2 g / 20 mL, peut être manquante ou partiellement détachée du flacon. Des clients, en effet, ont signalé des cas où l’étiquette de certains flacons du lot A012016AA était manquante ou légèrement décollée.

• Un produit sans étiquette que l’on administre à un patient présente un risque d’erreur médicamenteuse pouvant nuire au patient. 
• Les professionnels de la santé NE devraient PAS utiliser un flacon de Cytarabine injectable, 2 g/20 mL, ne portant pas d’étiquette ou dont l’étiquette est partiellement détachée. Tout flacon dont l’étiquette est manquante ou partiellement détachée devrait être mis en quarantaine et retourné à la Corporation de soins de la santé Hospira.
• Les professionnels de la santé sont priés d’examiner leur inventaire sans délai pour vérifier si tous les flacons sont étiquetés correctement.

Pour retourner les produits en quarantaine, veuillez communiquer avec la Corporation de soins de la santé Hospira au 1-866-488-6088, option 3, contacthospira.ca@hospira.com. On vous émettra un numéro d’avis de retour de marchandise pour faciliter le retour de vos produits.

Une enquête est en cours à la Corporation de soins de la santé Hospira afin de déterminer la cause fondamentale du problème. Jusqu’à maintenant, aucun événement indésirable n’a été associé à ce problème.  

Le produit visé est le suivant :