CVM (2020-05-08)

Date de début :

8 mai 2020

Date d’affichage :

22 mai 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-73165

Dernière mise à jour: 2020-05-29

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

CVM

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé une erreur dans la plage de variabilité des performances du matériel de vérification de l’étalonnage (CVM) relative à la plage de lactate de niveau 2 sur les systèmes de gaz sanguins Rapidpoint 500/500E de Siemens dans les lots de kit spécifiés uniquement. L’erreur est causée par une erreur d’attribution de valeur accidentelle.

Produits touchés