Rappel de produits de santé

Cuvettes pour Cobas U (400 unités)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cuvettes pour Cobas U (400 unités)
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Cuvettes pour Cobas U (400 unités) 24016700 06390552001

Problème

Le fabricant a signalé une contamination possible du lot 24016700 de cuvettes pour Cobas U (400 unités) par de petites particules de plastique. Le microscope et l’algorithme de l’analyseur interpréteront ces particules comme étant des cristaux. Ce défaut peut produire des résultats faussement positifs quant aux cristaux dans l’urine.

Date de début du rappel: le 4 novembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Germany, 68305
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76511

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