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Rappel de produits de santé

Cuvette de test ITC Hemochron JR APTT (2014-06-24)

Date de début :
24 juin 2014
Date d’affichage :
7 juillet 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40391

Produits retirés de marché

Cuvette de test ITC Hemochron JR APTT 

Raison

Les résultats des cuvettes de test du temps de thromboplastine partielle activée (J103), lot A4JCA001, peuvent être faussement élevés ou indiquer un code d'erreur « élevé hors limite » (OOR-H). Ces observations peuvent se produire avec un prélèvement non héparinisé ou héparinisé.

Produits touchés

Cuvette de test ITC Hemochron JR APTT 

Numéro de lot ou de série

A4JCA001

Numéro de modèle ou de catalogue

J103

Entreprises
Fabricant

International Technidyne Corp.

8 Olsen Avenue

Edison

08820

New Jersey

ÉTATS-UNIS