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Cuves de réaction Access (2013-09-30)
- Date de début :
- 30 septembre 2013
- Date d’affichage :
- 25 novembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36841
Produits retirés du marché
A. Cuves de réaction Access
Raison
Beckman Coulter a observé un accroissement intermittent dans le système Access « Wash Carousel Motion Errors » avec des lots spécifiques de cuves de réaction du système Access. Si le système expérimente ces erreurs, les erreurs seront documentées dans les cas où le registre et le système ne sont pas en mode « prêt ». Les systèmes d'immuno-essai Access/Access 2, le système clinique Synchron LXI 725 et/ou le système clinique Unicel DXC 600I Synchron Access sont touchés.
Produits touchés
A. Cuves de réaction Access
Numéro de lot ou de série
13181168 à 13341170
Numéro de modèle ou de catalogue
- 81901
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250, boul. Kraemer Sud
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS