Custom Tubing Packs (2021-01-21)
- Date de début :
- 21 janvier 2021
- Date d’affichage :
- 5 février 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74915
Dernière mise à jour: 2021-02-05
Produits Touchés
A. HEART LUNG PERFUSION PACK WITH SOFTLINE
B. CUSTOM PACK WITH SOFTLINE
C. CARDIOPLEGIA SET WITH BIOLINE COATING
D. CARDIOPLEGIA SET WITH SOFTLINE COATING
E. PERFUSION TUBING PACK WITH BIOLINE COATING
F. PERFUSION SET WITH BIOLINE COATING
Raison
Maquet Cardiopulmonary GmbH a été avisée de l'absence d'attache-câble dans le circuit de cardioplégie (Plegiox) qui raccorde le connecteur et la tubulure à côté de la pompe à rouleau pour les numéros d'article visés par le présent avis de sécurité. L'absence d'attache-câble peut entraîner la fuite et/ou le desserrement de la tubulure dans le circuit de cardioplégie (Plegiox).
Produits touchés
A. HEART LUNG PERFUSION PACK WITH SOFTLINE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
BO-HQV 48707
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE
B. CUSTOM PACK WITH SOFTLINE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
BO-HQV 66604
BO-HQV 66606
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE
C. CARDIOPLEGIA SET WITH BIOLINE COATING
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
BEQ-H 48761
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE
D. CARDIOPLEGIA SET WITH SOFTLINE COATING
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
BO-H 95260
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE
E. PERFUSION TUBING PACK WITH BIOLINE COATING
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
BEQ-H 48730
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE
F. PERFUSION SET WITH BIOLINE COATING
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
BEQ-HQV 48707
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE