Rappel de produits de santé

Custom Tubing Packs

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Custom Tubing Packs
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

CUSTOM PACK WITH SOFTLINE

92285211
92287249
92287967
92291766

BO-HQV 59203
BO-HQV 59205
BO-HQV 59206

PERFUSION SET WITH BIOLINE COATING

More than 10 numbers, contact manufacturer.

Not Available

PERFUSION SET WITH SOFTLINE COATING

92276990
92277050
92277198
92279893
92288233

BO-H 55815
BO-H 55816

PERFUSION TUBING PACK WITH BIOLINE COATING

More than 10 numbers, contact manufacturer.

BEQ-H 48715
BEQ-H 48730
BEQ-H 84702

Problème

Les ensembles de tubes sont conçus et étiquetés pour une durée de conservation de deux ans à partir de la date de fabrication. Cependant, lors d’un examen de la documentation technique des ensembles de tubes, il a été constaté qu’il n’y avait pas de données suffisantes pour démontrer la durée de conservation de deux ans de trois composants tiers intégrés dans ces ensembles.

 

rappel date de début: 2021-11-05

Ce que vous devriez faire

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Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2021-11-18
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

MAQUET CARDIOPULMONARY GMBH

KEHLER STRASSE 31, RASTATT

GERMANY 76437

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63600