Rappel de produits de santé

Ensembles de tubulure sur mesure

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensembles de tubulure sur mesure
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés Numero de serie ou de lot Numero de modèle ou de catalogue
Ensemble sur mesure avec revêtement Softline 92285211 92287249 92287967 92291766 BO-HQV 59203 BO-HQV 59205 BO-HQV 59206
Ensemble de perfusion avec revêtement Bioline Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. Not Available
Ensemble de perfusion avec revêtement Softline 92276990 92277050 92277198 92279893 92288233 BO-H 55815 BO-H 55816
Ensemble de tubulure pour perfusion avec revêtement Bioline Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. BEQ-H 48715 BEQ-H 48730 BEQ-H 84702

Problème

Les ensembles de tubes sont conçus et étiquetés pour une durée de conservation de deux ans à partir de la date de fabrication. Cependant, lors d’un examen de la documentation technique des ensembles de tubes, il a été constaté qu’il n’y avait pas de données suffisantes pour démontrer la durée de conservation de deux ans de trois composants tiers intégrés dans ces ensembles.

 

rappel date de début: 2021-11-05

Ce que vous devriez faire

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Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

MAQUET CARDIOPULMONARY GMBH

KEHLER STRASSE 31, RASTATT

GERMANY 76437

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63600

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