Rappel de produits de santé

Custom Procedure Packs with Non-X-Ray Detectable Cylindrical Sponges (2021-04-07)

Date de début :
7 avril 2021
Date d’affichage :
22 avril 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75437



Dernière mise à jour:
2021-04-22

Produits Touchés

A. GEN TRACH,MED,THYROID SJHC-LF

B. ENT THYROID SJHC-LF

C. MINOR ABDOMINAL SJHC-LF

D. MAJOR UROLOGY SJHC-LF

Raison

Medline procède au rappel d’emballages d’intervention personnalisés contenant des éponges cylindriques non détectables aux rayons X. Les emballages sont censés contenir des éponges détectables aux rayons X. En mai 2020, le remplacement du composant 30082 (éponge cylindrique non détectable aux rayons X) par le composant 101097 (éponge cylindrique détectable aux rayons X) a été autorisé pour six (6) bons de travail concernant des emballages stériles (CMP) utilisés avec des trousses de livraison complète (CDS). Ces emballages stériles ont ensuite été placés dans sept (7) lots de trousses de livraison complète. Voir ci-joint la liste des produits touchés.

Produits touchés

A. GEN TRACH,MED,THYROID SJHC-LF

Numéro de lot ou de série

20GBE653

20KBH528

20KBJ006

Numéro de modèle ou de catalogue

DYNJ900780D

Entreprises
Fabricant

Medline Industries Inc.

Three Lakes Drive

Northfield

60093

Illinois

ÉTATS-UNIS


B. ENT THYROID SJHC-LF

Numéro de lot ou de série

20JBP200

20KBG180

Numéro de modèle ou de catalogue

DYNJ900778B

Entreprises
Fabricant

Medline Industries Inc.

Three Lakes Drive

Northfield

60093

Illinois

ÉTATS-UNIS


C. MINOR ABDOMINAL SJHC-LF

Numéro de lot ou de série

20KBF388

Numéro de modèle ou de catalogue

DYNJ900789B

Entreprises
Fabricant

Medline Industries Inc.

Three Lakes Drive

Northfield

60093

Illinois

ÉTATS-UNIS


D. MAJOR UROLOGY SJHC-LF

Numéro de lot ou de série

20FBL960

Numéro de modèle ou de catalogue

DYNJ900788F

Entreprises
Fabricant

Medline Industries Inc.

Three Lakes Drive

Northfield

60093

Illinois

ÉTATS-UNIS