Custom-Pak Ophthalmic Surgery Procedure Pack (2021-02-02)
- Date de début :
- 2 février 2021
- Date d’affichage :
- 12 février 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74993
Dernière mise à jour:
2021-04-15
Produits Touchés
Custom-Pak Ophthalmic Surgery Procedure Pack
Raison
On a signalé à Alcon la présence de résidus de moisissure sur les étiquettes des blouses très grandes incluses dans certains lots Custom-Pak d’Alcon. Le problème touche 2 lots de blouses chirurgicales reçues d’un tiers fournisseur avant leur inclusion dans les lots Custom-Pak d’Alcon et leur stérilisation. Une analyse a révélé que les résidus sur les étiquettes et les blouses ne sont pas viables. Toutefois, par mesure de prudence, Alcon retire du marché tous les lots touchés (60 unités) de Custom-Pak.
Produits touchés
Custom-Pak Ophthalmic Surgery Procedure Pack
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
18218-02
18604-03
Entreprises
- Fabricant
-
Alcon Laboratories Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth
Texas
ÉTATS-UNIS