Rappel de produits de santé

Custom-Pak Ophthalmic Surgery Procedure Pack (2021-02-02)

Date de début :
2 février 2021
Date d’affichage :
12 février 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74993



Dernière mise à jour:
2021-04-15

Produits Touchés

Custom-Pak Ophthalmic Surgery Procedure Pack

Raison

On a signalé à Alcon la présence de résidus de moisissure sur les étiquettes des blouses très grandes incluses dans certains lots Custom-Pak d’Alcon. Le problème touche 2 lots de blouses chirurgicales reçues d’un tiers fournisseur avant leur inclusion dans les lots Custom-Pak d’Alcon et leur stérilisation. Une analyse a révélé que les résidus sur les étiquettes et les blouses ne sont pas viables. Toutefois, par mesure de prudence, Alcon retire du marché tous les lots touchés (60 unités) de Custom-Pak.

Produits touchés

Custom-Pak Ophthalmic Surgery Procedure Pack

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

18218-02

18604-03

Entreprises
Fabricant

Alcon Laboratories Inc.

6201 South Freeway

Fort Worth

Texas

ÉTATS-UNIS