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Rappel de produits de santé

CUSTOM-PAK OPHTHALMIC SURGERY PROCEDURE PACK (2017-10-10)

Date de début :
10 octobre 2017
Date d’affichage :
20 octobre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64904

Produits touchés

CUSTOM-PAK OPHTHALMIC SURGERY PROCEDURE PACK

Raison

Medtronic a informé Alcon qu'un rappel est en cours en raison d'une contamination possible par du sang humain causée par la manipulation des éponges détectables à la radiographie VISTEC de Covidien au cours du procédé de fabrication et avant l'emballage final et la stérilisation à l'oxyde d'éthylène. Alcon a utilisé des éponges d'un des lots touchés pour faire des trousses sur mesures.

Produits touchés

CUSTOM-PAK OPHTHALMIC SURGERY PROCEDURE PACK

Numéro de lot ou de série
  • 2030393H
  • 2033357H
  • 2033369H
  • 2033410H
  • 2038808H
  • 2039141H
  • 2041240H
  • 2041571H
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 14368-04
  • 15328-01
  • 17240-01
  • 2732-58
Entreprises
Fabricant
Alcon Laboratories Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth
Texas
ÉTATS-UNIS

Date de modification :