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Cupule Triology
- Date de début :
- 2 novembre 2012
- Date d’affichage :
- 26 novembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15896
Produits retirés du marché
- Cupule Trilogy sans trous
- Cupule acétabulaire Trilogy à un seul trou
- Cupule Trilogy à trou polaire ouvert
Raison
Zimmer Inc. a effectué une demande de modification d'un rappel en cours (rappel n° 78209) afin d'inclure des dispositifs touchés supplémentaires, après avoir déterminé que les cupules à un seul trou ne permettent pas d'insérer un dispositif de fixation supplémentaire, ce qui faisait partie des critères d'exclusion restreignant l'objet de la demande présentée. La porosité des dispositifs touchés pourrait être légèrement inférieure au taux le plus faible de porosité exigé dans la spécification.
Produits touchés
A. Cupule Trilogy sans trous
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
00620004821, 00620005021, 00620005221, 00620005421, 00620005621, 00620005821, 00620006021, 00620006221, 00620006421, 00620006621
Entreprises
- Fabricant
- Zimmer Inc.
B. Cupule acétabulaire Trilogy à un seul trou
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
65620005021, 65620005221, 65620005421, 65620005621, 65620006021
Entreprises
- Fabricant
- Zimmer Inc.
C. Cupule Trilogy à trou polaire ouvert
Numéro de lot ou de série
61199849, 61237937, 61260645, 61397941
Numéro de modèle ou de catalogue
00620005024, 00620005224, 00620005424, 00620005624
Entreprises
- Fabricant
- Zimmer Inc.