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Cupule EliA SmDp (2015-12-28)
- Date de début :
- 28 décembre 2015
- Date d’affichage :
- 28 janvier 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56808
Produits touchés
- Cupule EliA SmDp - PHADIA 250
- Cupule EliA SmDp - PHADIA 100
Raison
L’analyse des échantillons de patients reçus dans le cadre d’enquêtes sur des plaintes a montré que plusieurs échantillons causaient des signaux non spécifiques jusqu’à 22 U/ml. Les signaux non spécifiques ne sont pas causés par des anticorps anti-Sm ou par des anticorps anti-streptavidine; ils sont plutôt dus à d’autres signaux non spécifiques dont la cause demeure inconnue.
Produits touchés
A. Cupule EliA SmDp - PHADIA 250
Numéro de lot ou de série
18
Numéro de modèle ou de catalogue
14-5624-01
Entreprises
- Fabricant
-
PHADIA AB
RAPSGATAN 7
UPPSALA
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B. Cupule EliA SmDp - PHADIA 100
Numéro de lot ou de série
18
Numéro de modèle ou de catalogue
14-5624-01
Entreprises
- Fabricant
-
PHADIA AB
RAPSGATAN 7
UPPSALA
SUÈDE