Rappel de produits de santé

Cupule acétabulaire G7 OsseoTi à 3 orifices, sans ciment

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cupule acétabulaire G7 OsseoTi à 3 orifices, sans ciment
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Cupule acétabulaire G7 OsseoTi à 3 orifices, sans ciment

7314444
7300657
7300679
7304410
7304424
7300682
7300636

110010243
110010245
110010244
110010242

Problème

Zimmer Biomet procède au rappel d'un lot particulier d'instruments médicaux visant plusieurs cupules acétabulaires G7 et leur doublure en raison de la possibilité que l'épaisseur des cavités stériles externes soit inférieure aux spécifications minimales concernant l'épaisseur des parois. La mince paroi d'angle pourrait se fissurer pendant le transport, ce qui pourrait causer divers problèmes. Les signes d'endommagement de l'angle de la coque seraient faciles à reconnaître par l'utilisateur avant l'utilisation.

Date de début du rappel: le 4 octobre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-10-14
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, United States, 46581

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72014