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Rappel de produits de santé

Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (CrAg LFA)

Date de début :: 29 décembre 2016
Date d’affichage :: 18 janvier 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-61844

Raison
Produits touchés

Raison

Une diminution de la spécificité des instruments a été constatée dans le cadre des activités de surveillance post-commercialisation (90 % actuellement contre 99 % auparavant). Seule la valeur prédictive positive est touchée. La valeur prédictive négative demeure inchangée dans les lots visés.

Produits touchés