Rappel de produits de santé

Cromolyn gouttes pour les yeux: Hors spécifications (l'efficacité antimicrobienne)

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cromolyn gouttes pour les yeux
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire

 

N’utilisez pas ce produit. Rapportez-le à votre pharmacie pour qu’il soit éliminé de façon adéquate. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé ce produit et que vous êtes inquiet pour votre santé.

Produits visés

Marque Nom du produit Autorisation de mise en marché Forme posologique Concentration Numéro de lots
Pendopharm Cromolyn gouttes pour les yeux DIN 02009277 Solution Cromolyn sodique 2% 221021*, 231034*, 240517*, 230728, 230729, 240210, 240211 Bouteille de 5 mL (marqués d'un *) ou 10 mL

Problème

Résultat de l'analyse de l'efficacité antimicrobienne (AET) hors spécification obtenu en stabilité pour les lots affectés.

Ce que vous devriez faire

  • N’utilisez pas le produit concerné. Rapportez-le à votre pharmacie pour qu’il soit éliminé de façon adéquate.
  • Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé ce produit et que vous êtes inquiet pour votre santé.
  • Communiquez avec Pendopharm, une division de Pharmascience inc., en composant le 1-888-550-6060, ou en envoyant un courriel à medinfo@pendopharm.com, si vous avez des questions concernant ce rappel.
  • Signalez à Santé Canada tout effet secondaire ou toute plainte concernant un produit de santé.

Renseignements supplémentaires

Contexte

Étendue du retrait: Détaillants

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises

PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC
100, 6111 Royalmount Ave, 
Montréal, QC, H4P 2T4

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76185
Demandes des médias et du public

Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
media@hc-sc.gc.ca

Renseignements au public
613-957-2991
1-866-225-0709
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