Craniotome

Deux plaintes ont été reçues en provenance de la Chine au sujet de roulements à billes qui se sont détachés de l’accessoire de craniotomie pour adultes Crani-a pour outils électriques Anspach, potentiellement pendant le retrait de l’accessoire, au cours de l’intervention. Les circonstances exactes des incidents sont inconnues. Toutefois, les accessoires concernés ont été utilisés bien au-delà de l’intervalle d’entretien recommandé de douze mois. L’utilisation des accessoires de craniotomie pour outils Anspach au-delà de l’intervalle d’entretien requis et/ou après l’affichage d’indicateurs de fin de vie peut endommager l’appareil. Il faut faire preuve de la plus grande vigilance pour s’assurer que si des dommages se produisent et que des fragments sont libérés de l’appareil endommagé, le champ chirurgical doit être examiné afin d’éviter que des corps étrangers ne restent dans le corps du patient.

Date de début du rappel: le 14 décembre, 2022