Rappel de produits de santé

Craniotome

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Craniotome
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Craniotome 5 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. CRANI-P CRANI-A CRANI-L
Craniotome Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. CRANI-L-G1 CRANI-P-G1 CRANI-A-G1

Problème

Deux plaintes ont été reçues en provenance de la Chine au sujet de roulements à billes qui se sont détachés de l’accessoire de craniotomie pour adultes Crani-a pour outils électriques Anspach, potentiellement pendant le retrait de l’accessoire, au cours de l’intervention. Les circonstances exactes des incidents sont inconnues. Toutefois, les accessoires concernés ont été utilisés bien au-delà de l’intervalle d’entretien recommandé de douze mois. L’utilisation des accessoires de craniotomie pour outils Anspach au-delà de l’intervalle d’entretien requis et/ou après l’affichage d’indicateurs de fin de vie peut endommager l’appareil. Il faut faire preuve de la plus grande vigilance pour s’assurer que si des dommages se produisent et que des fragments sont libérés de l’appareil endommagé, le champ chirurgical doit être examiné afin d’éviter que des corps étrangers ne restent dans le corps du patient.

Date de début du rappel: le 14 décembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

The Anspach Effort Inc.

4500 Riverside Dr., Palm Beach Gardens, Florida, United States, 33410

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72504

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