Covidien Endo GIA Articulating Loading Units (2018-04-26)
- Date de début :
- 26 avril 2018
- Date d’affichage :
- 11 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66730
Produits touchés
- ENDO GIA AUTOSUTURE UNIVERSAL LOADING UNIT ARTICULATING
- ENDO GIA CURVED TIP RELOAD W/TRI-STAPLE TECHNOLOGY VASCULAR
Raison
Le fabricant effectue un rappel volontaire car le composant traîneau pourrait être manquant sur un dispositif. Le traîneau sert à déployer les agrafes. Sans ce composant, aucune agrafe ne peut être déployée. L’utilisation d’un produit en dépit de ce problème pourrait empêcher la formation d’une ligne d’agrafes lorsque le tissu est divisé, et un saignement ou une fuite de substances intracavitaires pourraient s’ensuivre.
Produits touchés
A. ENDO GIA AUTOSUTURE UNIVERSAL LOADING UNIT ARTICULATING
Numéro de lot ou de série
- N7D0492KRX
- N7L0306KX
- N7L0355KX
- N7L0397KX
- N7L0519KX
- N7L1043KX
- N7L1159KX
- N7M0088KX
- N8A0312KRX
- N8B0234KX
Numéro de modèle ou de catalogue
- 030450
- 030451
- 030452
- 030454
- 030455
- 030457
- 030458
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
B. ENDO GIA CURVED TIP RELOAD W/TRI-STAPLE TECHNOLOGY VASCULAR
Numéro de lot ou de série
N7G0796KX
Numéro de modèle ou de catalogue
EGIA45CTAV
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS