COUVERTURE DE PHOTOTHÉRAPIE À DEL NEOBLUE (2015-03-16)

Date de début :

16 mars 2015

Date d’affichage :

2 avril 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-52775

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés de marché

1. COUVERTURE DE PHOTOTHÉRAPIE À DEL NEOBLUE AVEC GRANDE COUVERTURE/COUSSINET
2. SYSTÈME DE COUVERTURE DE PHOTOTHÉRAPIE À DEL NEOBLUE

Raison

Bulletin technique : possibilité de défaillance précoce des coussinets à fibre optique du système de couverture neoBLUE. Il est demandé aux clients d'inspecter les coussinets avant de les utiliser pour y déceler toute trace de décoloration ou de dégradation suivie par la fonte éventuelle du faisceau de fibre optique au connecteur qui est inséré dans la boîte à lumière. Cette défaillance survient en raison d'une accumulation de chaleur au connecteur de la fibre optique à l'intérieur de la boîte à lumière de la couverture neoBlue. Communiquez avec votre distributeur s'il y a une décoloration visible ou si la surface du faisceau de fibre optique paraît rugueuse et inégale. Maintenir le système aux paramètres d'usine et l'éteindre lorsqu'il n'est pas utilisé permet de réduire le processus de dégradation.

Produits touchés