Couvercle du compartiment des piles pour pompe Minimed

Avis visant à informer les clients d’un problème susceptible de toucher le couvercle de pile de la pompe et à indiquer les mesures que doivent prendre les clients. L’avis indique aux clients que si la pièce de contact métallique se desserre ou se détache du couvercle de pile, cela peut entraîner une connexion incomplète de la pile et causer la perte de source d’alimentation de la pompe. Lorsque la pompe ne détecte aucune source d’alimentation, une alarme indiquant d’insérer une pile se déclenchera, et l’administration d’insuline s’arrêtera immédiatement. Après 10 minutes, le signal d’alarme augmentera en intensité, et la pompe s’éteindra. L’interruption de l’administration d’insuline en raison d’un problème d’alimentation peut entraîner des fluctuations de la glycémie, pouvant aller jusqu’à l’acidocétose diabétique. Des lésions graves ont été signalées en lien avec l’utilisation de pompes à insuline dont le couvercle était endommagé, mais l’examen réalisé avec des experts cliniques indépendants n’a pas permis d’établir que tous les cas signalés découlaient directement de ce problème. Des pièces de contact endommagées sur le couvercle de pile pourraient mener à de tels événements, comme expliqué ci-dessus.

Date de début du rappel: le 2 juin, 2022