Couteau ophtalmique à fente de sécurité de BVI

Le fabricant a reçu, de la part d’un seul client, un commentaire selon lequel la lame qui se trouvait dans l’emballage n’était pas la bonne. Le biseau se trouvait du mauvais côté : au lieu d’être à l’avant de la lame (vers le haut), il était à l’arrière de la lame (vers le bas). Aucune blessure ni maladie n’a été signalée en lien avec ce problème de forme de la lame.

Si un chirurgien utilisait une lame à biseau vers le bas plutôt que vers le haut, il pourrait se trouver à pratiquer une incision de forme imprévue. Toutefois, un chirurgien soigneux et attentif devrait remarquer l’orientation incorrecte de la lame sous le microscope avant de l’utiliser. Si tel n’était pas le cas, la forme imprévue de l’incision pourrait entraîner un risque de fuite, c’est-à-dire que l’on risquerait de ne pas refermer la plaie de façon étanche et que du liquide pourrait sortir de la chambre antérieure ou entrer sur la surface oculaire. Les conséquences pourraient être l’infection, le prolapsus de l’iris et des fluctuations de la pression intraoculaire.

Date de début du rappel: le 10 mai, 2024