Couteau ophtalmique Alcon
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Couteau ophtalmique à fente Alcon |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
8065992561 |
Couteau ophtalmique à fente Alcon, ClearCut |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
8065992445 |
Couteau ophtalmique à fente de sécurité Alcon, ClearCut S Intrepid DB |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
8065772465 |
Système d’entrée trocart et canule à valve |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
8065751658 |
Couteau ophtalmique à fente de sécurité Alcon, ClearCut S Intrepid SB |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
8065772445 |
Couteau ophtalmique à lame croissant Alcon |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
8065990002 |
Couteau à fente de sécurité, ClearCut S |
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8065772745 |
Trousse pour vitrectomie Constellation Vision System Total Plus |
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8065000093 |
Trousse pour intervention chirurgicale ophtalmologique Custom-Pak |
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00000-00 À 99999-99 |
Trousse pour procédure combinée Constellation system, Total Plus |
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8065752451 |
Problème
Le 24 avril 2024, Alcon Canada a été informée d’une augmentation du nombre de signalements de cas d’émoussement ou d’absence de tranchant de la lame pour certains couteaux ophtalmiques ClearCutMD à double biseau et à orifice latéral ainsi que certains couteaux ophtalmiques cornéens/scléraux V-lance A-OK®. Si les couteaux sont moins tranchants que ce à quoi s’attendent les clients, ceux-ci pourraient devoir utiliser une force de pénétration accrue pendant l’intervention par rapport à un couteau plus tranchant.
Le champ d’application initial de ce rappel était basé sur un changement de données observé en cours de fabrication pour une famille de couteaux précis. En fonction des nouvelles plaintes reçues, par précaution, Alcon inclut maintenant dans ce rappel toutes les lames, de tous les modèles, fabriqués entre le 1er août 2023 et le 2 mars 2024.
Date de début du rappel: le 26 avril, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Alcon Laboratories Inc.
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, United States, 76134-2099
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