Couteau ophtalmique Alcon
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Couteau ophtalmique à fente Alcon | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065992561 8065993047 8065992747 8065992647 8065911901 8065992761 |
| Couteau ophtalmique à fente Alcon, ClearCut | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065992445 8065992745 8065983065 8065993045 8065983265 8065992245 8065982465 |
| Couteau ophtalmique à fente de sécurité Alcon, ClearCut S Intrepid DB | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065772465 8065772265 |
| Système d’entrée trocart et canule à valve | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065751658 |
| Couteau ophtalmique à fente de sécurité Alcon, ClearCut S Intrepid SB | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065772445 8065772245 |
| Couteau ophtalmique à lame croissant Alcon | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065990002 |
| Couteau à fente de sécurité, ClearCut S | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065772745 |
| Trousse pour vitrectomie Constellation Vision System Total Plus | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065000093 8065752438 8065000095 8065752437 8065751618 8065830077 8065753106 8065751617 |
| Trousse pour intervention chirurgicale ophtalmologique Custom-Pak | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 00000-00 À 99999-99 |
| Trousse pour procédure combinée Constellation system, Total Plus | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065752451 8065752450 8065751767 |
Problème
Le 24 avril 2024, Alcon Canada a été informée d’une augmentation du nombre de signalements de cas d’émoussement ou d’absence de tranchant de la lame pour certains couteaux ophtalmiques ClearCutMD à double biseau et à orifice latéral ainsi que certains couteaux ophtalmiques cornéens/scléraux V-lance A-OK®. Si les couteaux sont moins tranchants que ce à quoi s’attendent les clients, ceux-ci pourraient devoir utiliser une force de pénétration accrue pendant l’intervention par rapport à un couteau plus tranchant.
Le champ d’application initial de ce rappel était basé sur un changement de données observé en cours de fabrication pour une famille de couteaux précis. En fonction des nouvelles plaintes reçues, par précaution, Alcon inclut maintenant dans ce rappel toutes les lames, de tous les modèles, fabriqués entre le 1er août 2023 et le 2 mars 2024.
Date de début du rappel: le 26 avril, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Alcon Laboratories Inc.
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, United States, 76134-2099
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.