Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Coussin anti-escarres (2014-02-13)
- Date de début :
- 13 février 2014
- Date d’affichage :
- 14 avril 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38995
Produits retirés du marché
Coussin anti-escarres
Raison
Lors de récents tests périodiques internes de résistance au feu après de multiples lavages (n = 5) de l'ensemble du coussin (housse et mousse) à une eau à 40 degrés Celsius, on a découvert un risque possible d'inflammabilité du produit (échec du test). L'échec du test contredit l'information fournie dans la notice du fabricant sur laquelle on peut lire : [Traduction] « Laver toutes les composantes du coussin à l'eau tiède (40 degrés Celsius) avec un détergent doux ordinaire. Ne pas utiliser d'assouplisseur de tissus. Bien rincer ».
Produits touchés
Coussin anti-escarres
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 476C00 = SK701
- 476C00 = SK702
- 476C00 = SK703
- 476C00 = SK704
- 476C00 = SK705
- 476C00 = SK706
- 476C00 = SK707
Entreprises
- Fabricant
-
Otto Bock Healthcre
3820 West Great Lakes Dr.
Salt Lake City
84120
Utah
ÉTATS-UNIS