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Rappel de produits de santé

Coulter PrepPlus and PrepPlus 2 (2017-05-22)

Date de début :
22 mai 2017
Date d’affichage :
13 juin 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63606

Produits touchés

  • A. Coulter PrepPlus
  • B. Coulter PrepPlus 2

Raison

Lorsque les échantillons sont préparés au moyen des systèmes de préparation d'échantillons PrepPlus ou PrepPlus 2 avant d'être analysés dans un cytomètre en flux, il s'ensuit un manque de précision dans les valeurs absolues calculées pour le premier tube seulement d'une série d'analyses par rapport aux autres tubes de la même série. Ainsi, il pourrait y avoir des erreurs dans les résultats fournis pour les paramètres analysés dans l'échantillon du premier tube de la liste des tâches de dénombrement en flux.

Produits touchés

A. Coulter PrepPlus

Numéro de lot ou de série

1.00

Numéro de modèle ou de catalogue

286600

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

ÉTATS-UNIS



B. Coulter PrepPlus 2

Numéro de lot ou de série

2.04

Numéro de modèle ou de catalogue

378600

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

ÉTATS-UNIS


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