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Coulter « HMX Hematology Analyzer » and Coulter « LH 500 Series Analyzer »
- Date de début :
- 10 octobre 2011
- Date d’affichage :
- 9 janvier 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Hôpitaux, Professionnels de la santé, Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-15106
Produits retirés du marché
A. Coulter « HMX Hematology Analyzer with AutoLoader »
B. Coulter « LH 500 Series Analyzer »
Raison
Il est possible que des puces de circuit intégré contrefaites se trouvent sur quatre différentes cartes de circuits d’analyseur des dispositifs « LH500 » et « HMX ».
Produits touchés
A. Coulter « HMX Hematology Analyzer with AutoLoader »
Numéro de lot ou de série
AC34080
AF04036
AF24282
AF51694
13121
Numéro de modèle ou de catalogue
6605526
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250, boul. Kraemer Sud
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Coulter « LH 500 Series Analyzer »
Numéro de lot ou de série
> 10 numéros; contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
178833
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250, boul. Kraemer Sud
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS