COULTER EPICS Flow Cytometers, Cytomics FC500 Flow Cytometer, Cytomics FC 500 MPL (Flow Cytometer) and EPICS XL/MCL Analyzer (2018-01-08)
- Date de début :
- 8 janvier 2018
- Date d’affichage :
- 16 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65714
Produits touchés
- COULTER EPICS SERIES FLOW CYTOMETER SYSTEM - EPICS XL ANALYZER
- EPICS XL/MCL ANALYZER
- CYTOMICS FC 500 MPL (FLOW CYTOMETER) - INSTRUMENT
- CYTOMICS FC 500 FLOW CYTOMETER
Raison
À la suite de plaintes des consommateurs et d’enquêtes internes subséquentes, Beckman Coulter a déterminé qu’une composante électronique interne se trouvant dans les circuits imprimés « d’amplification » des systèmes Epics XL/XL MCL Flow Cytometry pouvait comporter un défaut de fabrication. Chaque système Epics XL/XL MCL Flow Cytometry contient sept (7) des circuits d’amplification susceptibles d’être touchés. Tous les instruments sont potentiellement touchés.
Produits touchés
-
COULTER EPICS SERIES FLOW CYTOMETER SYSTEM - EPICS XL ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Tous les vérsions du logiciel.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 626551
- 6605464
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
B. EPICS XL/MCL ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Tous les vérsions du logiciel.
Numéro de modèle ou de catalogue
626552
6604988
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
C. CYTOMICS FC 500 MPL (FLOW CYTOMETER) - INSTRUMENT
Numéro de lot ou de série
Tous les vérsions du logiciel.
Numéro de modèle ou de catalogue
626554
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
D. CYTOMICS FC 500 FLOW CYTOMETER
Numéro de lot ou de série
Tous les vérsions du logiciel.
Numéro de modèle ou de catalogue
626553
6605628
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS