Rappel de produits de santé

COULTER EPICS Flow Cytometers, Cytomics FC500 Flow Cytometer, Cytomics FC 500 MPL (Flow Cytometer) and EPICS XL/MCL Analyzer (2018-01-08)

Date de début :
8 janvier 2018
Date d’affichage :
16 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65714

Produits touchés

  1. COULTER EPICS SERIES FLOW CYTOMETER SYSTEM - EPICS XL ANALYZER
  2. EPICS XL/MCL ANALYZER
  3. CYTOMICS FC 500 MPL (FLOW CYTOMETER) - INSTRUMENT
  4. CYTOMICS FC 500 FLOW CYTOMETER

Raison

À la suite de plaintes des consommateurs et d’enquêtes internes subséquentes, Beckman Coulter a déterminé qu’une composante électronique interne se trouvant dans les circuits imprimés « d’amplification » des systèmes Epics XL/XL MCL Flow Cytometry pouvait comporter un défaut de fabrication. Chaque système Epics XL/XL MCL Flow Cytometry contient sept (7) des circuits d’amplification susceptibles d’être touchés. Tous les instruments sont potentiellement touchés.

Produits touchés

  1. COULTER EPICS SERIES FLOW CYTOMETER SYSTEM - EPICS XL ANALYZER

Numéro de lot ou de série

Tous les vérsions du logiciel.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 626551
  • 6605464
Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS

B. EPICS XL/MCL ANALYZER

Numéro de lot ou de série

Tous les vérsions du logiciel.

Numéro de modèle ou de catalogue

626552
6604988

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS

C. CYTOMICS FC 500 MPL (FLOW CYTOMETER) - INSTRUMENT

Numéro de lot ou de série

Tous les vérsions du logiciel.

Numéro de modèle ou de catalogue

626554

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS

D. CYTOMICS FC 500 FLOW CYTOMETER

Numéro de lot ou de série

Tous les vérsions du logiciel.

Numéro de modèle ou de catalogue

626553
6605628

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS