Coseal Premix Surgical Sealant, Floseal Hemostatic Matrix & Hemopatch Bicarb (2019-09-23)
- Date de début :
- 23 septembre 2019
- Date d’affichage :
- 25 octobre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71375
Dernière mise à jour: 2019-10-25
Produits touchés
- Coseal Premix Surgical Sealant
- Floseal Hemostatic Matrix
- Hemopatch Bicarb
Raison
Baxter Canada a décidé d’exiger le retour de certaines commandes, parce qu’elles pourraient avoir été exposées à des températures non conformes aux paramètres d’expédition validés pour le maintien de la chaîne du froid (les envois sont validés pour rester entre 2 et 8 degrés Celcius jusqu’à 48 heures). Baxter Canada a été avisée le vendredi 20 septembre par son fournisseur de services logistiques qu’en raison d’un retard à l’installation de traitement, certains envois ont pu arriver à destination après la limite de 48 heures. Les commandes n’ont pu être interceptées et ont été livrées le lundi 23 septembre.
Produits touchés
A. Coseal Premix Surgical Sealant
Numéro de lot ou de série
HA190767
Numéro de modèle ou de catalogue
934071
Entreprises
- Fabricant
-
Baxter Healthcare Corporation
711 Park Ave.
Medina
14103
New York
ÉTATS-UNIS
B. Floseal Hemostatic Matrix
Numéro de lot ou de série
HA190743A
Numéro de modèle ou de catalogue
1505116
Entreprises
- Fabricant
-
Baxter Healthcare Corporation
711 Park Ave.
Medina
14103
New York
ÉTATS-UNIS
C. Hemopatch Bicarb
Numéro de lot ou de série
LK19B221
Numéro de modèle ou de catalogue
1506256
Entreprises
- Fabricant
-
Baxter Healthcare Corporation
711 Park Ave.
Medina
14103
New York
ÉTATS-UNIS