Rappel de produits de santé

Coseal Premix Surgical Sealant, Floseal Hemostatic Matrix & Hemopatch Bicarb (2019-09-23)

Date de début :
23 septembre 2019
Date d’affichage :
25 octobre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71375

Dernière mise à jour: 2019-10-25

Produits touchés

  1. Coseal Premix Surgical Sealant
  2. Floseal Hemostatic Matrix
  3. Hemopatch Bicarb

Raison

Baxter Canada a décidé d’exiger le retour de certaines commandes, parce qu’elles pourraient avoir été exposées à des températures non conformes aux paramètres d’expédition validés pour le maintien de la chaîne du froid (les envois sont validés pour rester entre 2 et 8 degrés Celcius jusqu’à 48 heures). Baxter Canada a été avisée le vendredi 20 septembre par son fournisseur de services logistiques qu’en raison d’un retard à l’installation de traitement, certains envois ont pu arriver à destination après la limite de 48 heures. Les commandes n’ont pu être interceptées et ont été livrées le lundi 23 septembre.

Produits touchés

A. Coseal Premix Surgical Sealant

Numéro de lot ou de série

HA190767

Numéro de modèle ou de catalogue

934071

Entreprises
Fabricant
Baxter Healthcare Corporation
711 Park Ave.
Medina
14103
New York
ÉTATS-UNIS

B. Floseal Hemostatic Matrix

Numéro de lot ou de série

HA190743A

Numéro de modèle ou de catalogue

1505116

Entreprises
Fabricant
Baxter Healthcare Corporation
711 Park Ave.
Medina
14103
New York
ÉTATS-UNIS

C. Hemopatch Bicarb

Numéro de lot ou de série

LK19B221

Numéro de modèle ou de catalogue

1506256

Entreprises
Fabricant
Baxter Healthcare Corporation
711 Park Ave.
Medina
14103
New York
ÉTATS-UNIS