Rappel de produits de santé

Corvocet Biopsy System

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Corvocet Biopsy System
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

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Corvocet Biopsy System

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Problème

Merit Medical Systems, Inc. procède volontairement au rappel du système de biopsie Corvocet™ en raison d'un défaut de produit résultant d'un assemblage incorrect. Merit a été informé du défaut d'assemblage après avoir reçu cinq (5) plaintes de clients (aucun événement indésirable/à signaler) entre le 17 novembre 2021 et le 20 juin 2022, provenant de 4 comptes américains et d'un compte japonais. Trois (3) plaintes ont été signalées au cours du mois de juin 2022.

Date de début du rappel: le 8 août 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-08-24
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises

Merit Medical Systems Inc.

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, United States, 84095

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64490