Rappel de produits de santé

Cortrak*2 Enteral Access System (Eas)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cortrak*2 Enteral Access System (Eas)
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Cortrak*2 Enteral Access System (Eas)

Tous les lots.

20-0950 (UDI 00350770472010), 20-0950 (UDI 10680651472011), P20-0950 (UDI 00350770472065), P20-0950 (UDI 10680651472066)

Problème

Avanos medical procède à une correction volontaire du système d'accès entéral Cortrak* 2, car des modifications ont été apportées à l'étiquetage de l'appareil. Des lésions et des décès ont été signalés chez des patients à la suite du mauvais placement des sondes nasogastriques d'alimentation alors que l'appareil était utilisé conformément au mode d'emploi et pour l'indication prévue.

Date de début du rappel: 21 mars 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-04-20
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Avanos Medical, Inc.

5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia, United States

30004-3894

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-64092