Système d'accès entérique Cortrak*2
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système d'accès entérique Cortrak*2
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Système d'accès entérique Cortrak*2 | Tous les lots. | 20-0950 (UDI 00350770472010), 20-0950 (UDI 10680651472011), P20-0950 (UDI 00350770472065), P20-0950 (UDI 10680651472066) |
Problème
Avanos medical procède à une correction volontaire du système d'accès entéral Cortrak* 2, car des modifications ont été apportées à l'étiquetage de l'appareil. Des lésions et des décès ont été signalés chez des patients à la suite du mauvais placement des sondes nasogastriques d'alimentation alors que l'appareil était utilisé conformément au mode d'emploi et pour l'indication prévue.
Date de début du rappel: 21 mars 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Avanos Medical, Inc.
5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia, United States
30004-3894
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-64092