Rappel de produits de santé

Cortrak 2 Enteral Access System

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cortrak 2 Enteral Access System
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire
Cesser l’utilisation des produits en attendant la résolution du problème d'homologation. 
Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Cortrak 2 Enteral Access System

Tous les lots.

P20-0950
20-0950

Problème

Le rappel est effectué en raison de renseignements reçus de Santé Canada selon lesquels l’instrument, qui a été désigné par Avanos Medical comme un instrument médical de classe 1, devrait être inclus dans une classe d’instruments médicaux de niveau supérieur. Les instruments de classe supérieure doivent faire l’objet d’une demande d’homologation, puis être homologués.

Date de début du rappel: le 26 mai, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-06-10
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Avanos Medical, Inc. 

5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia, United States, 30004-3894

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64243