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Cordon de bolus Gemstar
- Date de début :
- 12 mars 2012
- Date d’affichage :
- 2 avril 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-26271
Produits retirés du marché
- Cordon de bolus Gemstar
Raison
Il existe un risque potentiel d'échec de l'administration de bolus lorsqu'on utilise le cordon de bolus Gemstar. Cet échec possible peut être attribuable à un cordon de bolus fissuré ou endommagé, ce qui peut entraîner une rupture du cordon de bolus. Des rapports d'incidents après la commercialisation indiquent qu'une défaillance de ces cordons peut entraîner un échec d'administration, un fonctionnement intermittent et une administration imprévue.
Produits touchés
A. Cordon de bolus Gemstar
Numéro de lot ou de série
Tous les Lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 13027
Entreprises
- Fabricant
-
Hospira Inc.
275, route North Field
Lake Forest
60045
Illinois
ÉTATS-UNIS