CooperSurgical Single-Use Elastic Stays (2018-09-04)

Date de début :

4 septembre 2018

Date d’affichage :

28 septembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67852

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

CooperSurgical Single-Use Elastic Stays

Raison

CooperSurgical Inc procède au rappel d’un lot d’écarteurs élastiques de 3 mm (no de pièce 3314-1G), de trois lots d’écarteurs élastiques de 5 mm (no de pièce 3316-1G) et de sept lots d’écarteurs élastiques à double crochet (no de pièce 3550-1G) en raison de la possibilité que certaines pochettes ne soient pas scellées. Le produit est stérilisé avant d’être distribué, mais la présence d’une pochette non scellée diminue la stérilité du produit, car elle peut entraîner l’exposition du dispositif à des matières étrangères comme des agents biologiques. La condition à l’origine du rappel a été découverte par CSI durant l’inspection de marchandises retournées.

Produits touchés