Coombs lgG and LISS/Coombs for Indirect Antiglobulin Testing (IAT) (2018-04-30)
- Date de début :
- 30 avril 2018
- Date d’affichage :
- 18 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66802
Produits touchés
A. LISS/COOMBS
B. COOMBS ANTI-IGG
Raison
Bio-Rad Laboratoires (Canada) Ltd lance ce rappel du fait que DiaMed, après une étude interne, a remarqué une détection accrue d'anticorps non spécifiques lorsque des cellules de la gamme id-system destinées au dépistage (diacell i, ii, iii par exemple) ou a l'identification d'anticorps irréguliers (diapanel) sont utilisées avec les cartes id pour les tests indirects a l'antiglobuline (tia).
Produits touchés
A. LISS/COOMBS
Numéro de lot ou de série
50531.14.21
50531.16.01
50531.20.03
50531.21.02
50531.22.01
50531.24.07
50531.27.03
Numéro de modèle ou de catalogue
004014
Entreprises
- Fabricant
-
Diamed GMBH
Pra Rond 23
Cressier FR
1785
SUISSE
B. COOMBS ANTI-IGG
Numéro de lot ou de série
50540.01.02
50540.01.05
50540.02.02
50540.04.01
50540.97.01
Numéro de modèle ou de catalogue
004024
004026
004027
Entreprises
- Fabricant
-
Diamed GMBH
Pra Rond 23
Cressier FR
1785
SUISSE