Rappel de produits de santé

Coombs lgG and LISS/Coombs for Indirect Antiglobulin Testing (IAT) (2018-04-30)

Date de début :
30 avril 2018
Date d’affichage :
18 mai 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66802

Produits touchés

A. LISS/COOMBS
B. COOMBS ANTI-IGG

Raison

Bio-Rad Laboratoires (Canada) Ltd lance ce rappel du fait que DiaMed, après une étude interne, a remarqué une détection accrue d'anticorps non spécifiques lorsque des cellules de la gamme id-system destinées au dépistage (diacell i, ii, iii par exemple) ou a l'identification d'anticorps irréguliers (diapanel) sont utilisées avec les cartes id pour les tests indirects a l'antiglobuline (tia).

Produits touchés

A. LISS/COOMBS

Numéro de lot ou de série

50531.14.21
50531.16.01
50531.20.03
50531.21.02
50531.22.01
50531.24.07
50531.27.03

Numéro de modèle ou de catalogue

004014

Entreprises
Fabricant

Diamed GMBH

Pra Rond 23

Cressier FR

1785

SUISSE

B. COOMBS ANTI-IGG

Numéro de lot ou de série

50540.01.02
50540.01.05
50540.02.02
50540.04.01
50540.97.01

Numéro de modèle ou de catalogue

004024
004026
004027

Entreprises
Fabricant

Diamed GMBH

Pra Rond 23

Cressier FR

1785

SUISSE