Rappel de produits de santé

Coolsculpting System - Applicator - Vacuum

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Coolsculpting System - Applicator - Vacuum
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Coolsculpting System - Applicator - Vacuum

Tous les lots.

BRZ-AP1-063-000
BRZ-AP1-062-000
BRZ-AP1-066-000
BRZ-AP1-080-000
BRZ-AP1-064-000

Problème

Zeltiq Aesthetics, Inc. a décidé volontairement de rappeler les applicateurs à plaques parallèles Coolsculpting (Coolcore, Coolcurve, Coolcurve+, Coolmax et Coolfit) et d’en cesser la vente après avoir observé un taux légèrement plus élevé d’hyperplasie paradoxale lors d’une analyse récente des données pour la période allant de 2019 à 2021.

Date de début du rappel: le 13 juin, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-06-23
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de physiatrie (médecine physique)
Entreprises

Zeltiq Aesthetics, Inc.

4410 Rosewood Drive, Pleasanton, California, United States, 94588

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64287