Rappel de produits de santé

COOK Vacuum Pump and Aspiration Unit (2018-03-01)

Date de début :
1 mars 2018
Date d’affichage :
23 mars 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66278

Produits touchés

A. VACUUM PUMP
B. COOK ASPIRATION UNIT

Raison

Le câblage d’alimentation interne ne répond pas entièrement aux exigences de la norme IEC60601-1 Edition 3.0 relative aux appareils électro-médicaux. La norme IEC60601-1 stipule que les conducteurs et connecteurs des équipements électro-médicaux doivent être sécurisés ou isolés de manière que le détachement accidentel ne provoque pas de situation dangereuse. Le câblage d’alimentation du K-MAR-5200 est sécurisé, mais le mécanisme n’est pas considéré comme approprié selon la version en vigueur de l’IEC60601-1.

Produits touchés

A. VACUUM PUMP

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

K-MAR-5200

Entreprises
Fabricant

William A. Cook Australia, Pty. Ltd.

95 Brandl Street

Eight Mile Plains, Queensland

4113

AUSTRALIE

B. COOK ASPIRATION UNIT

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

K-MAR-5200-US

Entreprises
Fabricant

William A. Cook Australia, Pty. Ltd.

95 Brandl Street

Eight Mile Plains, Queensland

4113

AUSTRALIE