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Rappel de produits de santé

Cook Inc. Performer Introducers (2017-02-03)

Date de début :
3 février 2017
Date d’affichage :
16 mars 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62630

Produits touchés

A. Micropuncture Check Flo Performer Introducer
B. Balkin Up and Over Contralateral Introducers
C. Flexor Check-Flo Performer Introducer
D. Triforce Peripheral Crossing Set
E. Check-Flo Hemostasis Assembly

Raison

Augmentation du nombre de cas signalés de pertes de sang lors de l'utilisation d'appareils munis d'une valve hémostatique bleue.

Produits touchés

A. Micropuncture Check Flo Performer Introducer

Numéro de lot ou de série

5335434

Numéro de modèle ou de catalogue

RCFN-XXX

Entreprises
Fabricant
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS

B. Balkin Up and Over Contralateral Introducers

Numéro de lot ou de série

5040369
5364287
5379911

Numéro de modèle ou de catalogue

RCFW-XXX

Entreprises
Fabricant
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS

C. Flexor Check-Flo Performer Introducer

Numéro de lot ou de série

4667249X
4667286X
4667292X
5102703
5102709
5102709X
5102711
5102713X
5102715X
5102738
5102740
5102740X
5520552
5533811
5580025
5580027
5580029
5580031
5580033

Numéro de modèle ou de catalogue

RCFW-XXX

Entreprises
Fabricant
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS

D. Triforce Peripheral Crossing Set

Numéro de lot ou de série

5129805
5248809
5459187
5576569
5628927
5720805
5733184
5768551
5785296
5785302
5832319
5849197
5867734
5889168
6025630

Numéro de modèle ou de catalogue

KCXS-5.0-35-100-RB-0/DAV-HC
KCXS-5.0-35-100-RB-MPB/0-HC
KCXS-5.0-35-100-RB-MPB/DAV-HC
KCXS-5.0-35-65-RB-0/0-HC
KCXS-5.0-35-65-RB-0/DAV-HC
KCXS-5.0-35-65-RB-MPB/DAV-HC

Entreprises
Fabricant
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS

E. Check-Flo Hemostasis Assembly

Numéro de lot ou de série

5971838
6072479

Numéro de modèle ou de catalogue

CFM-200

Entreprises
Fabricant
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS