Rappel de produits de santé

ConvaTec's Nelaton Catheter - PVC, Catheters for Women - PVC, Tiemann Catheters - PVC (2018-12-04)

Date de début :
4 décembre 2018
Date d’affichage :
23 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68826

Produits touchés

  1. Nelaton Catheter - PVC
  2. Catheters for Women - PVC
  3. Tiemann Catheters - PVC

Raison

Un examen interne de l’intégrité de l’emballage du produit a confirmé que ces dispositifs ne satisfont pas aux attentes. Les essais de transport menés sur l’emballage du produit ont échoué, confirmant le risque de rupture de la barrière stérile. L’utilisation d’un dispositif non stérile sur le patient peut exposer ce dernier à des agents infectieux et augmenter son risque de développer une infection.

Produits touchés

A. Nelaton Catheter - PVC

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 01001182
  • 01004182
  • 01007182
  • 01008182
  • 01009182
  • 01013182
  • 01015182
  • 01017182
  • 01019182
  • 01020182
Entreprises
Fabricant

ConvaTec Inc.

7900 Triad Center Drive, Suite # 400

Greensboro

27409

Caroline du Nord

ÉTATS-UNIS

B. Catheters for Women - PVC

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 02012182
  • 02014182
  • 02015182
  • 02016182
  • 02017182
  • 02019182
  • 02020182
Entreprises
Fabricant

ConvaTec Inc.

7900 Triad Center Drive, Suite # 400

Greensboro

27409

Caroline du Nord

ÉTATS-UNIS

C. Tiemann Catheters - PVC

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 03005182
  • 03006182
  • 03007182
  • 03008182
  • 03009182
  • 03011182
  • 03013182
  • 03014182
Entreprises
Fabricant

ConvaTec Inc.

7900 Triad Center Drive, Suite # 400

Greensboro

27409

Caroline du Nord

ÉTATS-UNIS