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Rappel de produits de santé

Contrôle Cell-Chex (2014-09-15)

Date de début :
15 septembre 2014
Date d’affichage :
2 octobre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41637

  Produits retirés de marché

Contrôle Cell-Chex 

Raison

On note une erreur d'analyse avec le lot de contrôle Cell-Chex 4244. Les pourcentages mononucléaires et polymorphonucléaires dans la section différentielle de leucocytémie sont inversés pour L1-UC, L1-CC et L2. La valeur mononucléaire exacte pour tous les niveaux devrait être de 26 % et la valeur polymorphonucléaire exacte pour tous les niveaux devrait être de 74 %.

Produits touchés

Contrôle Cell-Chex 

Numéro de lot ou de série

4244

Numéro de modèle ou de catalogue

212420
212424
212425
212429
212430
212431
212432

Entreprises
Fabricant
Streck
7002 South 109th Street,
Omaha
68128
Nebraska
ÉTATS-UNIS