Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), Bi-Level Positive Airway Pressure (BiPAP), and Mechanical Ventilators (2021-06-14)
- Date de début :
- 14 juin 2021
- Date d’affichage :
- 23 juin 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75889
Dernière mise à jour:
2021-08-06
Produits Touchés
- REMSTAR AUTO WITH SD CARD, A-FLEX, CANADA
- REMSTAR AUTO WITH HUMIDIFIER, WITH SD CARD, A-FLEX, CANADA
- RESTAR PLUS WITH SD CARD, C-FLEX, CANADA
- RESTAR PLUS WITH HUMIDIFIER, WITH SD CARD, C-FLEX, CANADA
- RESTAR PRO WITH SD CARD, C-FLEX +, CANADA
- RESTAR PRO WITH HUMIDIFIER, WITH SD CARD, C-FLEX +, CANADA
- BIPAP AUTO BI-FLEX, WITH HUMIIFIER, WITH SMARTCARD, CANADA
- BIPAP AUTO BI-FLEX, WITH SMARTCARD, CANADA
- BIPAP PRO BI-FLEX, WITH HUMIDIFIER, WITH SMARTCARD, CANADA
- BIPAP PRO BI-FLEX, WITH SMARTCARD, CANADA
- RESTART, WITH HUMIDIFIER, WITH SMARTCARD, CANADA
- RESTAR, WITH SMARTCARD, CANADA
- BIPAP AVAPS, C SERIES VENTILATORY SUPPORT SYSTEM-DOMESTIC
- BIPAP AVAPS, C SERIES VENTILAROTY SUPPORT SYSTEM-CORE PKG, DOMESTIC
- BIPAP ST, C SERIES VENTILATORY SUPPORT SYSTEM-CANADA
- BIPAP ST, C SERIES VENTILATORY SUPPORT SYSTEM-CORE PKG,DOMESTIC
- BIPAP ST, C SERIES VENTILATORY SUPPORT SYSTEM, CORE PKG, CANADA
- OMNILAB ADVANCED, DOMESTIC
- OMNILAB ADVANCED, DOMESTIC CORE
- BIPAP AUTOSV ADVANCED SYSTEM ONE
- DREAMSTATION CPAP
- DREAMSTATION AUTO BIPAP
- DREAMSTATIN BIPAP PRO
- DREAMSTATION CPAP PRO
- DREAMSTATION AUTO CPAP
- DREAMSTATION BIPAP AUTOSV, CA
- DREAMSTATION BIPAP AUTOSV, W/HUMIDIFIER, CA
- DREAMSTATION BIPAP AUTO SV W/HUMID/HEATED TUBE, CA
- BIPAP AVAPS VENTILATORY SUPPORT SYSTEM-CANADA
- BIPAP AVAPS VENTILATORY SUPPORT SYSTEM-CORE PKG, CANADA
- DREAMSTATION GO CPAP
- DREAMSTATION GO AUTO CPAP
- DREAMSTATION EXPERT
- DREAMSTATION GO CPAP WITH HUMIDIFIER, CANADA
- DREAMSTATION GO AUTO CPAP WITH HUMIDIFIER, CANADA
Raison
Veuillez consulter le lien suivant pour des informations connexes
Philips a pris connaissance de deux (2) problèmes susceptibles d’être dangereux pour les patients ou les utilisateurs des appareils à ventilation en pression positive continue (CPAP), à ventilation en pression positive à deux niveaux (BIPAP) et à ventilation mécanique de marque Philips Respironics :
-
Philips a déterminé, à la lumière de déclarations d’utilisateurs et d’essais, que la mousse insonorisante en polyuréthane à base de polyester (PE PUR) utilisée dans ses ventilateurs continus et non continus peut se détériorer dans certaines circonstances et que les particules dégradées peuvent pénétrer dans les passages d’air des appareils. Ce problème touche les appareils à ventilation CPAP, à ventilation BIPAP et à ventilation mécanique de marque Philips Respironics.
- Les résultats d’essais menés par Philips indiquent que des substances chimiques peuvent se libérer de la mousse insonorisante en PE PUR utilisée dans ces appareils. À ce jour, notre enquête indique que ce problème survient pendant l’utilisation initiale et qu’il peut persister tout au long de la durée de vie utile de l’appareil.
Ces problèmes touchent toutes les plateformes d’appareils fabriqués avec la mousse insonorisante en polyuréthane à base de polyester (PE PUR). Aucun groupe de numéros de série en particulier n’est visé.
Produits touchés
A. REMSTAR AUTO WITH SD CARD, A-FLEX, CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CA551S
- CA561BT
- CA561S
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
B. REMSTAR AUTO WITH HUMIDIFIER, WITH SD CARD, A-FLEX, CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CA551HS
- CA561HBT
- CA561HS
- CA561NTBT
- CA561NTS
- CA561TBT
- CA561TS
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
C. RESTAR PLUS WITH SD CARD, C-FLEX, CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CA251S
- CA261S
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
D. RESTAR PLUS WITH HUMIDIFIER, WITH SD CARD, C-FLEX, CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CA251HS
- CA261HS
- CA261NTS
- CA261TS
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
E. RESTAR PRO WITH SD CARD, C-FLEX +, CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CA451S
- CA461BT
- CA461S
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
F. RESTAR PRO WITH HUMIDIFIER, WITH SD CARD, C-FLEX +, CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CA451HS
- CA461HBT
- CA461HS
- CA461NTBT
- CA461NTS
- CA461TBT
- CA461TS
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
G. BIPAP AUTO BI-FLEX, WITH HUMIIFIER, WITH SMARTCARD, CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CA751HS
- CA761HBT
- CA761HS
- CA761NTS
- CA761TBT
- CA761TS
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
H. BIPAP AUTO BI-FLEX, WITH SMARTCARD, CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CA751S
- CA761BT
- CA761S
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
I. BIPAP PRO BI-FLEX, WITH HUMIDIFIER, WITH SMARTCARD, CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CA651HS
- CA661HBT
- CA661HS
- CA661NTS
- CA661TBT
- CA661TS
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
J. BIPAP PRO BI-FLEX, WITH SMARTCARD, CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CA651S
- CA661S
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
K. RESTART, WITH HUMIDIFIER, WITH SMARTCARD, CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
CA151HS
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
L. RESTAR, WITH SMARTCARD, CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
CA151S
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
M. BIPAP AVAPS, C SERIES VENTILATORY SUPPORT SYSTEM-DOMESTIC
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
1060485
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
N. BIPAP AVAPS, C SERIES VENTILAROTY SUPPORT SYSTEM-CORE PKG, DOMESTIC
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
1061418
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
O. BIPAP ST, C SERIES VENTILATORY SUPPORT SYSTEM-CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
CA1061421
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
P. BIPAP ST, C SERIES VENTILATORY SUPPORT SYSTEM-CORE PKG,DOMESTIC
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
1061422
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
Q. BIPAP ST, C SERIES VENTILATORY SUPPORT SYSTEM, CORE PKG, CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
CA1061423
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
R. OMNILAB ADVANCED, DOMESTIC
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
1111122
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
S. OMNILAB ADVANCED, DOMESTIC CORE
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 1111123
- 1111124
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
T. BIPAP AUTOSV ADVANCED SYSTEM ONE
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CA951HS
- CA951S
- CA961HS
- CA961NTS
- CA961S
- CA961TS
- CA961XHS
- CA961XS
- CA961XTS
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
U. DREAMSTATION CPAP
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CAX200H12
- CAX200S12C
- CAX200T12
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
V. DREAMSTATION AUTO BIPAP
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CAX700H12
- CAX700H12C
- CAX700H12W
- CAX700S12
- CAX700T12
- CAX700T12C
- CAX700T12W
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
W. DREAMSTATIN BIPAP PRO
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CAX600H12
- CAX600H12C
- CAX600H12W
- CAX600S12
- CAX600T12
- CAX600T12C
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
X. DREAMSTATION CPAP PRO
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CAX400H12
- CAX400H12C
- CAX400H12W
- CAX400S12
- CAX400T12
- CAX400T12C
- CAX400T12W
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
Y. DREAMSTATION AUTO CPAP
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CAX500H12
- CAX500H12C
- CAX500H12W
- CAX500S12
- CAX500T12
- CAX500T12C
- CAX500T12W
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
Z. DREAMSTATION BIPAP AUTOSV, CA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
CAX900S12
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
AA. DREAMSTATION BIPAP AUTOSV, W/HUMIDIFIER, CA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
CAX900H12
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
AB. DREAMSTATION BIPAP AUTO SV W/HUMID/HEATED TUBE, CA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CAX900T12
- CAX900T12C
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
AC. BIPAP AVAPS VENTILATORY SUPPORT SYSTEM-CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CA1060486
- CA1161X
- CAX1130S12
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
AD. BIPAP AVAPS VENTILATORY SUPPORT SYSTEM-CORE PKG, CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CA1061419
- CA1161XTS
- CAX1130H12
- CAX1130H12C
- CAX1130H12W
- CAX1130T12
- CAX1130T12C
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
AE. DREAMSTATION GO CPAP
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
CAG400S12
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
AF. DREAMSTATION GO AUTO CPAP
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
CAG500S12
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
AG. DREAMSTATION EXPERT
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CAX501H12
- CAX501H12C
- CAX501T12
- CAX5O1T12C
- CAX5O1T12W
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
AH. DREAMSTATION GO CPAP WITH HUMIDIFIER, CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
CAG400H12
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
AI. DREAMSTATION GO AUTO CPAP WITH HUMIDIFIER, CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
CAG500H12
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS