Contenant Viaflex muni d'un raccord (2013-11-26)

Date de début :

26 novembre 2013

Date d’affichage :

20 mars 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-38431

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés du marché

Contenant Viaflex muni d'un raccord

Raison

Dans certains cas, l'avertissement suivant n'est pas inclus (à titre de directives supplémentaires) sur la notice des contenants Viaflex munis d'un raccord : « do not use flexible solution container if the administration port protector is not in place prior to use » (ne pas utiliser le contenant souple de solution si le raccord d'administration n'est pas en place avant l'utilisation). Baxter a demandé aux consommateurs de ne pas utiliser les contenants souples de solution si le raccord d'administration n'est pas en place. Ce raccord sert de dispositif de stérilité et s'il est absent, la stérilité de l'orifice d'administration ne peut pas être garantie, ce qui pose un risque de bactériémie attribuable à une contamination microbienne dans le fluide administré. Aucun décès ni aucune blessure grave n'ont été signalés en lien avec ce problème.

Produits touchés