Contamination des systèmes ARTIS (2016-07-27)

Date de début :

27 juillet 2016

Date d’affichage :

19 août 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-59862

• Raison
• Produits touchés

 Produits touchés

1. AXIOM ARTIS DBA
2. AXIOM ARTIS DTA
3. AXIOM ARTIS DBC MAGNETIC NAVIGATION
4. ARTIS ZEE FLOOR MN
5. PROXIMAL HUMERAL PLATE EXTRA LONG
6. ARTIS ZEE MULTI-PURPOSE
7. ARTIS ZEE FLOOR
8. ARTIS ZEE CEILING
9. ARTIS ZEE BIPLANE
10. AXIOM ARTIS FC
11. AXIOM ARTIS DFC MAGNETIC NAVIGATION
12. AXIOM ARTIS DFC
13. AXIOM ARTIS FA ALPHA
14. AXIOM ARTIS MP DIAGNOSTIC
15. AXIOM ARTIS BC
16. AXIOM ARTIS BA
17. AXIOM ARTIS TA
18. ARTIS Q
19. ARTIS Q.ZEN

Raison

Siemens a pris des mesures correctives sur le terrain, puisqu'on a constaté, à l'occasion des activités courantes de surveillance, que des contaminants par formation de biomasse pouvaient apparaître dans le système de refroidissement des systèmes Artis, ce qui peut endommager l'appareil de pompage. De la biomasse se forme au cours du cycle de vie d'un système.

Produits touchés