Avis public

La contamination possible de produits de santé fabriqués par Eco Med Pharmaceuticals Inc. pourrait présenter des risques pour la santé des Canadiens

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Tous les produits de santé fabriqués par Eco-Med Pharmaceuticals Inc. Cela comprend les gels à ultrasons, les lotions de transmission et de massage ainsi que les désinfectants pour les mains et les antiseptiques de premiers soins.
Problème
Produits de santé - Sécurité des produits
Ce qu’il faut faire

Si vous avez acheté des produits de santé fabriqués par Eco-Med Pharmaceuticals Inc., cessez immédiatement de les utiliser et jetez-les. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l'un de ces produits et que vous avez des problèmes de santé.

MISE À JOUR - 20 décembre 2021 : Rappel élargi de dispositifs médicaux fabriqués par Eco-Med Pharmaceuticals en raison du risque de contamination par Burkholderia stabilis

Les dispositifs médicaux fabriqués par Eco-Med Pharmaceuticals Inc. et vendus par DJO LLC et DJO France sont retirés volontairement du marché en raison du risque de contamination par Burkholderia stabilis, une bactérie du complexe Burkholderia cepacia (Bcc). Voir le tableau des produits visés ci-dessous pour obtenir la liste complète des produits rappelés.

Si d'autres rappels s'avèrent nécessaires, Santé Canada mettra à jour le tableau des produits visés et en informera les Canadiens.

Produits visés

Tous les produits de santé fabriqués par Eco-Med Pharmaceuticals Inc. Cela comprend les gels à ultrasons, les lotions de transmission et de massage ainsi que les désinfectants pour les mains et les antiseptiques de premiers soins.

Description du produit

Lotions de massage et lotions à ultrasons
Produit Date de l'ajout
Lotion Myossage Chattanooga 3,8 L (vendue par DJO LLC) 20 décembre 2021
Lotion Ultra-Myossage Chattanooga 3,8 L (vendue par DJO LLC) 20 décembre 2021
Gel conducteur Chattanooga 5 L (vendu par DJO LLC) 20 décembre 2021
Gel conducteur Chattanooga 8,5 oz (vendu par DJO LLC) 20 décembre 2021
Gel à ultrasons Intelect 8,5 oz (vendu par DJO LLC) 20 décembre 2021
EcoGel 100 25 août 2021
EcoGel 200 25 août 2021
EcoGel 300 25 août 2021
Lotion de transmission et de massage EcoLotion 25 août 2021
Gel à ultrasons polyvalent Medelco 25 août 2021
Gel à ultrasons Red Medical 25 août 2021
Dispositifs médicaux vendus avec une ou plusieurs bouteilles de gel conducteur Chattanooga de 8,5 oz
Produit Date de l'ajout
Intelect Transport (vendu par DJO LLC) 20 décembre 2021
Intelect Legend XT (vendu par DJO LLC) 20 décembre 2021
INTELECT MOBILE 2 ULTRASOUND INTL SET ALL PLUG (vendu par DJO France) 20 décembre 2021
INTELECT MOBILE 2 COMBO INTL SET ALL PLUGS (vendu par DJO France) 20 décembre 2021
Intelect RPW (vendu par DJO France) 20 décembre 2021
Intelect RPW 2 (vendu par DJO France) 20 décembre 2021
INTELECT ADVANCED COLOR COMBO (vendu par DJO France) 20 décembre 2021
Intelect Advanced 2CH Color Combo + EMG (vendu par DJO France) 20 décembre 2021
Intelect Advanced Monochromatic Combo (vendu par DJO France) 20 décembre 2021
Intelect Mobile (vendu par DJO France) 20 décembre 2021
Intelect Mobile Combo (vendu par DJO France) 20 décembre 2021
Désinfectants pour les mains et antiseptiques de premiers soins
Produit Date de l'ajout
Prevent+ (numéro de produit naturel [NPN] 80097875) 25 août 2021
Prevent+ désinfectant moussant (NPN 80102490) 25 août 2021
Prevent+ alcool à friction; alcool à friction à 70 %; (NPN 80103917) 25 août 2021
Antiseptique de premiers soins : Prevent+ peroxyde d'hydrogène à 3 % USP; peroxyde d'hydrogène à 3 % USP;
(NPN 80107321)
25 août 2021

Problème

Par mesure de précaution, Santé Canada conseille aux Canadiens de cesser d'utiliser et de jeter tous les produits fabriqués par Eco-Med Pharmaceuticals (gels à ultrasons, lotions de transmission et de massage, désinfectants pour les mains et antiseptiques de premiers soins) en raison d'une contamination bactérienne possible par Burkholderia stabilis (B. stabilis).

Santé Canada a précédemment communiqué le rappel volontaire par le fabricant de certains lots de gels à ultrasons en raison de cette contamination. Le Ministère élargit maintenant la liste des produits visés à tous les produits de l'entreprise, car la source de la contamination bactérienne est inconnue et ne peut être déterminée pour le moment. En outre, le Ministère n'est pas en mesure de déterminer s'il existe d'autres risques ou d'autres contaminations bactériennes, car Eco-Med a cessé toutes ses activités.

B. stabilis fait partie d'un groupe d'organismes bactériens appelés complexe Burkholderia cepacia (Bcc) qui peuvent s'avérer très virulents et résistants à plusieurs médicaments. Les effets des espèces de ce complexe sont très variables, allant de l'absence totale de symptômes à des infections graves. Les bactériémies à Bcc peuvent entraîner une septicémie et la mort dans certains cas.

Les patients, en particulier ceux dont le système immunitaire est compromis, qui présentent une infection inhabituelle ou persistante de la peau ou dans la zone générale où le produit a été appliqué, ou qui se sentent mal (p. ex. qui font de la fièvre ou qui se sentent fatigués) doivent consulter immédiatement un médecin.

Ce que vous devriez faire

  • Si vous avez acheté l'un des produits de santé énumérés ci-dessous, cessez de l'utiliser et jetez-le de façon appropriée :
    • suivez les directives municipales ou régionales sur la façon d'éliminer les produits chimiques et autres déchets dangereux;
    • rapportez le produit à votre pharmacie locale pour qu'il soit éliminé de manière appropriée.
  • Si vous avez subi une intervention au cours de laquelle le gel a été appliqué ou introduit dans votre corps ou si vous ne vous sentez pas bien (p. ex. si vous faites de la fièvre ou si vous vous sentez fatigué) après une échographie, consultez immédiatement un médecin.
  • Comme Eco-Med Pharmaceuticals Inc. a cessé ses activités, vous devez signaler tout effet secondaire de ces produits de santé directement à Santé Canada.

Ce que les professionnels de la santé doivent faire

  • Cesser immédiatement d'utiliser et jeter tous les produits répertoriés (voir ci-dessus).
  • Envisager d'évaluer les patients qui ont récemment subi une échographie ou un autre traitement pour lequel les gels ou lotions visés ont été utilisés et qui présentent une infection inhabituelle ou persistante, ou qui se sentent mal, pour une infection possible par Burkholderia stabilis ou d'autres bactéries.
  • Comme Eco-Med Pharmaceuticals Inc. a cessé ses activités, signaler tout effet secondaire de ces produits de santé directement à Santé Canada.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2021-10-28
Type d’avis ou de rappel
Avis public
Catégorie
Produits de santé - Produits de santé naturels
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Numéro d’identification
RA-62791
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