La contamination possible de produits de santé fabriqués par Eco Med Pharmaceuticals Inc. pourrait présenter des risques pour la santé des Canadiens
Résumé
Si vous avez acheté des produits de santé fabriqués par Eco-Med Pharmaceuticals Inc., cessez immédiatement de les utiliser et jetez-les. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l'un de ces produits et que vous avez des problèmes de santé.
MISE À JOUR - 20 décembre 2021 : Rappel élargi de dispositifs médicaux fabriqués par Eco-Med Pharmaceuticals en raison du risque de contamination par Burkholderia stabilis
Les dispositifs médicaux fabriqués par Eco-Med Pharmaceuticals Inc. et vendus par DJO LLC et DJO France sont retirés volontairement du marché en raison du risque de contamination par Burkholderia stabilis, une bactérie du complexe Burkholderia cepacia (Bcc). Voir le tableau des produits visés ci-dessous pour obtenir la liste complète des produits rappelés.
Si d'autres rappels s'avèrent nécessaires, Santé Canada mettra à jour le tableau des produits visés et en informera les Canadiens.
Produits visés
Tous les produits de santé fabriqués par Eco-Med Pharmaceuticals Inc. Cela comprend les gels à ultrasons, les lotions de transmission et de massage ainsi que les désinfectants pour les mains et les antiseptiques de premiers soins.
Description du produit
Produit | Date de l'ajout |
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Lotion Myossage Chattanooga 3,8 L (vendue par DJO LLC) | 20 décembre 2021 |
Lotion Ultra-Myossage Chattanooga 3,8 L (vendue par DJO LLC) | 20 décembre 2021 |
Gel conducteur Chattanooga 5 L (vendu par DJO LLC) | 20 décembre 2021 |
Gel conducteur Chattanooga 8,5 oz (vendu par DJO LLC) | 20 décembre 2021 |
Gel à ultrasons Intelect 8,5 oz (vendu par DJO LLC) | 20 décembre 2021 |
EcoGel 100 | 25 août 2021 |
EcoGel 200 | 25 août 2021 |
EcoGel 300 | 25 août 2021 |
Lotion de transmission et de massage EcoLotion | 25 août 2021 |
Gel à ultrasons polyvalent Medelco | 25 août 2021 |
Gel à ultrasons Red Medical | 25 août 2021 |
Produit | Date de l'ajout |
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Intelect Transport (vendu par DJO LLC) | 20 décembre 2021 |
Intelect Legend XT (vendu par DJO LLC) | 20 décembre 2021 |
INTELECT MOBILE 2 ULTRASOUND INTL SET ALL PLUG (vendu par DJO France) | 20 décembre 2021 |
INTELECT MOBILE 2 COMBO INTL SET ALL PLUGS (vendu par DJO France) | 20 décembre 2021 |
Intelect RPW (vendu par DJO France) | 20 décembre 2021 |
Intelect RPW 2 (vendu par DJO France) | 20 décembre 2021 |
INTELECT ADVANCED COLOR COMBO (vendu par DJO France) | 20 décembre 2021 |
Intelect Advanced 2CH Color Combo + EMG (vendu par DJO France) | 20 décembre 2021 |
Intelect Advanced Monochromatic Combo (vendu par DJO France) | 20 décembre 2021 |
Intelect Mobile (vendu par DJO France) | 20 décembre 2021 |
Intelect Mobile Combo (vendu par DJO France) | 20 décembre 2021 |
Produit | Date de l'ajout |
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Prevent+ (numéro de produit naturel [NPN] 80097875) | 25 août 2021 |
Prevent+ désinfectant moussant (NPN 80102490) | 25 août 2021 |
Prevent+ alcool à friction; alcool à friction à 70 %; (NPN 80103917) | 25 août 2021 |
Antiseptique de premiers soins : Prevent+ peroxyde d'hydrogène à 3 % USP; peroxyde d'hydrogène à 3 % USP; (NPN 80107321) |
25 août 2021 |
Problème
Par mesure de précaution, Santé Canada conseille aux Canadiens de cesser d'utiliser et de jeter tous les produits fabriqués par Eco-Med Pharmaceuticals (gels à ultrasons, lotions de transmission et de massage, désinfectants pour les mains et antiseptiques de premiers soins) en raison d'une contamination bactérienne possible par Burkholderia stabilis (B. stabilis).
Santé Canada a précédemment communiqué le rappel volontaire par le fabricant de certains lots de gels à ultrasons en raison de cette contamination. Le Ministère élargit maintenant la liste des produits visés à tous les produits de l'entreprise, car la source de la contamination bactérienne est inconnue et ne peut être déterminée pour le moment. En outre, le Ministère n'est pas en mesure de déterminer s'il existe d'autres risques ou d'autres contaminations bactériennes, car Eco-Med a cessé toutes ses activités.
B. stabilis fait partie d'un groupe d'organismes bactériens appelés complexe Burkholderia cepacia (Bcc) qui peuvent s'avérer très virulents et résistants à plusieurs médicaments. Les effets des espèces de ce complexe sont très variables, allant de l'absence totale de symptômes à des infections graves. Les bactériémies à Bcc peuvent entraîner une septicémie et la mort dans certains cas.
Les patients, en particulier ceux dont le système immunitaire est compromis, qui présentent une infection inhabituelle ou persistante de la peau ou dans la zone générale où le produit a été appliqué, ou qui se sentent mal (p. ex. qui font de la fièvre ou qui se sentent fatigués) doivent consulter immédiatement un médecin.
Ce que vous devriez faire
- Si vous avez acheté l'un des produits de santé énumérés ci-dessous, cessez de l'utiliser et jetez-le de façon appropriée :
- suivez les directives municipales ou régionales sur la façon d'éliminer les produits chimiques et autres déchets dangereux;
- rapportez le produit à votre pharmacie locale pour qu'il soit éliminé de manière appropriée.
- Si vous avez subi une intervention au cours de laquelle le gel a été appliqué ou introduit dans votre corps ou si vous ne vous sentez pas bien (p. ex. si vous faites de la fièvre ou si vous vous sentez fatigué) après une échographie, consultez immédiatement un médecin.
- Comme Eco-Med Pharmaceuticals Inc. a cessé ses activités, vous devez signaler tout effet secondaire de ces produits de santé directement à Santé Canada.
Ce que les professionnels de la santé doivent faire
- Cesser immédiatement d'utiliser et jeter tous les produits répertoriés (voir ci-dessus).
- Envisager d'évaluer les patients qui ont récemment subi une échographie ou un autre traitement pour lequel les gels ou lotions visés ont été utilisés et qui présentent une infection inhabituelle ou persistante, ou qui se sentent mal, pour une infection possible par Burkholderia stabilis ou d'autres bactéries.
- Comme Eco-Med Pharmaceuticals Inc. a cessé ses activités, signaler tout effet secondaire de ces produits de santé directement à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Détails
Demandes des médias et du public
Santé Canada
613-957-2983
media@hc-sc.gc.ca
613-957-2991
1-866-225-0709
info@hc-sc.gc.ca
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