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Rappel de produits de santé

CONSOLE EXTENDED BRILLIANCE NM (2016-03-08)

Date de début :
8 mars 2016
Date d’affichage :
17 mars 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57580

Produits touchés

CONSOLE EXTENDED BRILLIANCE NM

Raison

L’application AutoSPECT Pro a été conçue uniquement pour reconstruire les données SPECT cardiaques obtenues avec des détecteurs positionnés à 90? ou 180? l’un par rapport à l’autre. Cependant, certaines caméras gamma, p. ex., les caméras AXIS et IRIX de Marconi, permettent l’acquisition d’images à d’autres angles de détecteur relatifs. Philips a appris que les données acquises à ces autres angles ne seront pas correctement reconstruites par AutoSPECT Pro, et les résultats seront probablement erronés.

Produits touchés

CONSOLE EXTENDED BRILLIANCE NM

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue

459800090831

Entreprises
Fabricant
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (CLEVELAND), INC.
595 MINER ROAD
CLEVELAND
44143
Ohio
ÉTATS-UNIS