Console automatisée Impella®
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Console automatisée Impella® | IC2369 | 0042-0000-CA |
| Console automatisée Impella® | IC2370 | 0042-0000-CA |
| Console automatisée Impella® | IC1572 | 0042-0000-CA |
| Console automatisée Impella® | IC2686 | 0042-0000-CA |
| Console automatisée Impella® | CI1665 | 0042-0000-CA |
| Console automatisée Impella® | IC1544 | 0042-0000-CA |
| Console automatisée Impella® | IC2687 | 0042-0000-CA |
Problème
Abiomed, inc. lance un rappel volontaire d’instruments médicaux (retrait) concernant certaines consoles automatisées Impella® (code de produit : 0042‑0000‑CA). Un examen rétrospectif des dossiers d’entretien a permis de constater que certaines consoles automatisées Impella® doivent faire l’objet de mises à niveau matérielles particulières en raison de problèmes de sécurité potentiels. Ces mises à niveau visent à réduire les risques susceptibles d’entraîner un retard ou une perte d’assistance hémodynamique pouvant causer des blessures graves, voire la mort.
Renseignements supplémentaires
Détails
Abiomed Inc.
22 Cherry Hill Drive, Danvers, Massachusetts, United States, 01923
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