CONSERVE BIOFOAM CUP and CONSERVE PLUS SHELL AND THIN SHELL (2016-06-22)

Date de début :

22 juin 2016

Date d’affichage :

19 juillet 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-59404

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

1. CONSERVE PLUS THIN SHELL
2. CONSERVE PLUS SHELL
3. CONSERVE BIOFOAM CUP

Raison

Une enquête sur les prothèses d’arthroplastie totale de la hanche avec couple de frottement métal-métal a révélé une tendance générale à la hausse des révisions de 2009 à ce jour. De plus, on soupçonne un risque de réaction tissulaire aux débris métalliques. La possibilité de réaction chez un patient porteur d'une prothèse avec couple métal-métal est un risque connu.

Produits touchés