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Rappel de produits de santé

Concentré acide (2014-09-18)

Date de début :
18 septembre 2014
Date d’affichage :
29 septembre 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41579

Produits retirés du marché

  1. Concentré acide D12188M
  2. Concentré acide D12255

Raison

Baxter Corporation a ordonné un rappel d'urgence visant deux lots de solution concentrée pour hémodialyse en raison de particules trouvées à l’embouchure du contenant de la solution

Étendue de la distribution

Grossistes, hôpitaux et un bénéficiaire de soins à domicile. Ontario, Québec, Saskatchewan, Nouvelle-Écosse

Produits touchés

A. Concentré acide D12188M

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 00860611
Forme posologique
  • Solution
Concentration
  • Acide acétique 10,8 g/L
  • Chlorure de calcium 4,99 g/L
  • Dextrose 67,5 g/L
  • Chlorure de magnésium  2,14 g/L
  • Chlorure de potassium 3,35 g/L
  • Chlorure de sodium 263 g/L
Numéro de lot ou de série
  • W4A24D1
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Baxter Corporation
7125, rue Mississauga
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Baxter Corporation
7125, rue Mississauga
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA

B. Concentré acide D12255

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02158256
Forme posologique
  • Solution
Concentration
  • Acide acétique 10,8 g/L
  • Chlorure de calcium 7,49 g/L
  • Dextrose 45 g/L
  • Chlorure de magnésium  1,61 g/L
  • Chlorure de potassium 3,35 g/L
  • Chlorure de sodium 263 g/L
Numéro de lot ou de série
  • W4D17D1
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Baxter Corporation
7125, rue Mississauga
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Baxter Corporation
7125, rue Mississauga
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA

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